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国产超声炮和美版超声刀有什么区别?

发布时间:2022-05-27 08:45:00 作者:爱游戏官网注册 来源:爱游戏官方     

  25岁开始,人的基础代谢开始缓慢下降,随着时间的推移,皮肤逐渐老化,骨质密度缓慢降低。衰老是人类正常的发展,可美丽也是我们永恒的追求。

  超声刀作为医美抗衰扛把子项目,在全球范围内应用于皮肤抗衰已有10余年历史了。但是由于我们国内对于医疗器械的严格认证,美版超声刀也好,韩版超声刀也好,在国内都没有取得相应批文。

  而“国货之光”半岛医疗推出的全新产品半岛超声炮,表面上弥补了这方面的空白;得到了NMPA认证,可这一切真的足以证明它的实力吗?

  超声炮是一台全新超声紧肤平台,采用微点聚焦的方式,将超声波能量聚焦在皮下SMAS筋膜层、真皮层等,并且形成一个微细热凝固点TCP(Focal Thermal Coagulation Points),由此起到提拉紧致的作用,达到筋膜悬吊拉皮的效果,再由深至浅改善皮肤皮下结构,令老化的胶原蛋白收缩,并刺激胶原蛋白增生和重组,使皮肤恢复弹性。

  Ultherapy(俗称美国超声刀)是首款也是唯一获得美国FDA批准的面部提升的聚焦超声设备。主要是通过聚焦于SMAS浅表筋膜系统,产生高温,导致组织凝固性坏死从而引起皮肤浅表筋膜系统收缩和瘢痕化增生,从而产生面部皮肤的提升。

  据临床研究使用高强度聚焦超声治疗深层真皮面部皮肤和皮下组织的并发症包括下颌瘀斑、面部水肿、暂时性的唇部和眉毛麻痹以及面部脂肪萎缩。但远不止于,严重可导致神经损伤风险、颧大肌或颧小肌的过度瘢痕化等等。而在国内过度宣传及超范围应用导致国内求美者深受其害,这也是为什么美国超声刀迟迟未拿到中国NMPA认证的原因,其存在巨大的风险。

  而堪称”国货之光”的半岛医疗也通过模仿韩国技术,生产了半岛超声炮,7D聚拉提与半岛超声炮在技术上同属一脉。 即便超声炮通过中国药监NMPA批准的也只是用于皮肤科科辅助治疗的二类注册证,而非明确的除皱或者提升,疑似有擦边球嫌疑。

  半岛超声炮没有超声刀的FDA、CE、KFDA等医疗认证,也没7D聚拉提的KFDA、CE认证。半岛超声炮就连国内上市必备的NMPA用于紧致提升任何权威的I、II、III期临床或者安全性相关的临床研究报告都没有。

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